Lutilisation de Métaboliseurs lents connus du CYP2D6 ou patients traités par des inhibiteurs puissants du CYP2D6La prudence est recommandée si la dose est augmentée à 60 mg chez les patients connus comme ayant un génotype de métaboliseur lent du CYP2D6 ou chez les patients traités en concomitance par des inhibiteurs puissants du CYP2D6 (voir rubriques 4.4, 4.5 et 5.2).Patients traités par des inhibiteurs modérés ou puissants du CYP3A4L'utilisation concomitante d'inhibiteurs puissants du CYP3A4 est contre-indiquée. La pertinence clinique des effets du traitement par Un répondeur est défini comme un sujet ayant eu une augmentation dau moins de 2 catégories dans le contrôle de léjaculation et une réduction dau moins une catégorie dans la souffrance liée à léjaculation. Les symptômes précurseurs potentiels tels que nausées, sensations vertigineuses, étourdissements, palpitations, asthénie, confusion et diaphorèse sont généralement survenus durant les 3 premières heures suivant la prise du médicament, et ont souvent précédé la syncope. La dapoxétine module ce réflexe éjaculatoire chez le rat.Les sujets présentant dautres formes de dysfonctionnement sexuel, y compris une dysfonction érectile, ou ceux utilisant dautres formes de pharmacothérapie pour le traitement de lEP, ont été exclus de toutes les études.Les résultats de toutes les études randomisées ont été cohérents. Lassociation dalcool et de dapoxétine peut augmenter ces effets liés à l'alcool et peut également exacerber les effets indésirables neurocardiogéniques tels que syncope, augmentant ainsi le risque de blessure accidentelle ; par conséquent, les patients doivent être informés déviter l'alcool lorsquils prennent Priligy (voir rubriques 4.4 et 4.7).Les études animales nindiquent pas deffets nocifs directs ou indirects sur la fertilité, la grossesse ou le développement embryonnaire ou ftal (voir rubrique 5.3).On ne sait pas si la dapoxétine ou ses métabolites sont excrétés dans le lait maternel.Lassociation de lalcool et de la dapoxétine peut augmenter les effets neurocognitifs liés à lalcool et peut également augmenter les effets indésirables neurocardiogéniques, tels que la syncope, augmentant ainsi le risque de blessure accidentelle ; par conséquent les patients doivent être informés déviter l'alcool pendant leur traitement par Les effets indésirables suivants ont été rapportés le plus fréquemment dans les études cliniques de Phase 3 et ont été liés à la dose : nausées (11,0% et 22,2% pour des doses de 30 mg et 60 mg administrées à la demande, respectivement), sensations vertigineuses (5,8% et 10,9%), céphalées (5,6% et 8,8%), diarrhées (3,5% et 6,9%), insomnies (2,1% et 3,9%) et fatigue (2,0% et 4,1%). *Valeur initiale reportée pour les sujets ne présentant pas de donnée après le début de létude.Le degré dallongement de lIELT était lié à lIELT initial et variait pour chaque sujet. En raison de la forte liaison aux protéines et du grand volume de distribution du chlorhydrate de dapoxétine, une diurèse forcée, une dialyse, une hémoperfusion et d'une exsanguino-transfusion ne sont probablement pas bénéfiques. At least two classifications of the patient. Par conséquent, Ladministration seule de thioridazine provoque la prolongation de l'intervalle QTc, qui est associé à des arythmies ventriculaires graves. Des études in vitro menées sur des microsomes humains hépatiques, rénaux, et intestinaux indiquent que la dapoxétine est principalement métabolisée par le CYP2D6, CYP3A4 et la flavine monooxygénase (FMO1). Une étude clinique destinée à comparer la pharmacocinétique de la dapoxétine chez des sujets japonais et caucasiens a montré des taux plasmatiques de dapoxétine 10% à 20% supérieurs (ASC et pic de concentration) chez les sujets japonais, en raison d'un poids corporel moins élevé. La prudence est recommandée chez les patients prenant L'arrêt brutal dISRS administrés à long terme dans le traitement des troubles dépressifs chroniques, a montré quil provoquait les symptômes suivants: dysphorie, irritabilité, agitation, sensations vertigineuses, troubles sensoriels (par exemple, paresthésies telles que des sensations de choc électrique), anxiété, confusion, céphalée, léthargie, labilité émotionnelle, insomnie et hypomanie.Une étude clinique en double aveugle menée chez des sujets souffrant dEP et conçue pour évaluer les effets du sevrage après administration dune dose de Les patients présentant des maladies héréditaires rares dintolérance au galactose, de déficit en lactase de Lapp ou de syndrome de malabsorption du glucose ou du galactose ne doivent pas prendre ce médicament.Des cas de réactions sévères, parfois mortelles, ont été rapportés chez des patients prenant un ISRS en association avec un inhibiteur de la monoamine oxydase (IMAO).
91320 wissous. Venkatesh r, landman j. L'incidence et la sévérité des évènements indésirables sont plus élevées avec la dose de 60 mg.Si le patient a présenté des réactions orthostatiques à la dose initiale, aucune augmentation de dose à 60 mg ne doit être réalisée (voir rubrique 4.4).Une évaluation minutieuse du bénéfice risque individuel de Les données relatives à l'efficacité et à la sécurité de La prudence est recommandée chez les patients présentant une insuffisance rénale légère ou modérée. Des cas de troubles hémorragiques ont été rapportés avec les ISRS.