Dans deux études de 24 semaines réalisées avec la sitagliptine en ajout soit à la metformine dans l'une, soit à la pioglitazone dans l'autre, l'ajout de 100 mg de sitagliptine, une fois par jour, a permis d'améliorer significativement les paramètres glycémiques par rapport au placebo. Les incrétines font partie d'un système endogène impliqué dans la régulation physiologique de l'homéostasie du glucose. A total of 80 participants who had received sitagliptin and 61 who had received glimepiride were enrolled in the extension study; 76 and 60 of these, respectively, completed the 104‐week treatment.Significant reductions in HbA1c from baseline were observed in both of the treatment groups at weeks 24 and 52 (Figure The difference in the changes in HbA1c (LOCF) between the treatments (sitagliptin − glimepiride) at week 52 was not significant (0.11%; In the participants in the extension study, the LS mean reduction in HbA1c (LOCF) from baseline at week 104 was −0.63% (−6.9 mmol/mol) in the sitagliptin group and −0.55% (−6.0 mmol/mol) in the glimepiride group. sitagliptine + 500 mg de metformine (N = 183)
a en monothérapie -0,8‡
e Chez les patients prenant de l'insuline prémélangée, la dose quotidienne moyenne était de 70,9 U/jour. h Seino received consulting and/or speaker fees from Eli Lilly Japan K.K., Sanofi K.K., Novo Nordisk Pharma Inc., Glaxo‐Smith‐Kline, Taisho Pharmaceutical Co., Ltd., Taisho Toyama Pharmaceutical Co., Ltd., Astellas Pharma Inc., BD, Nippon Boehringer Ingelheim Co., Ltd., Johnson & Johnson and Takeda Pharmaceutical Company Limited. La dose moyenne de metformine était approximativement de 1 900 mg par jour. "
-0,9‡ des taux d'HbA1c (N = 102) -0,7‡ Efficacité et sécurité clinique La diminution du taux d'HbA1c par rapport aux valeurs moyennes initiales de 7,2 % a été de -0,43 % pour la sitagliptine et -0,57 % pour la metformine (analyse-per-protocole). Deux études ont été réalisées afin d'évaluer l'efficacité et la sécurité d'emploi de Xelevia en monothérapie. t The bars indicate standard errors. Ajout de 100 mg de sitagliptine une fois par jour à un traitement en cours par insuline (avec ou sans n Dans aucun des groupes, il n'y a eu de modification significative du poids corporel par rapport au poids corporel initial. par rapport au placebo (%)† (N = 305) Etudes en monothérapie (N = 152) Numbers below the panels are number of patientsIncidence rates (%) of hypoglycaemia during 4‐week observation periods up to week 52, between weeks 52 and 78, and between weeks 78 and 104. Y. Y. contributed to collection of data, analysis and interpretation of data and writing the manuscript. A total of 10 participants (6.8%) in the sitagliptin group needed rescue treatment with glimepiride by week 52, while 2 participants (1.4%) in the glimepiride group needed rescue treatment with sitagliptin by week 52.
Tableau 2. a (-0,9 ; -0,5)
Dans cette étude, le rapport proinsuline/insuline, marqueur de l'efficacité de la synthèse et de la libération de l'insuline, a été amélioré avec la sitagliptine et détérioré avec le traitement par le glipizide. Ajout de 100 mg de sitagliptine une fois par jour à un traitement en cours par l'association
§ Taux d'HbA1c (%) à la semaine 18.
Traitement initial (2 fois par jour)% : 50 mg de
Aim: To evaluate the efficacy and safety of adding sitagliptin or glimepiride to the treatment regimen of patients with type 2 diabetes mellitus and inadequate glycaemic control on metformin monotherapy.