ABILIFY Published by MIMS November 2019 2 If you forget to take it If it is almost time for your next dose, skip the dose you missed and take your next dose when you are meant to. 「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)は、経口の「エビリファイ」と同様の安全性プロファイルを持ち、医療従事者による月1回の投与で血中濃度が持続する筋注用デポ製剤です。薬剤投与が確実であり、医療従事者と患者さんの 大塚製薬株式会社(本社:東京都、代表取締役社長:岩本太郎、以下「大塚製薬」)とH.ルンドベックA/S(本社:デンマーク、コペンハーゲン、CEO:ウルフ・ウインバーグ、以下「ルンドベック社」)は、カナダ保健省より、状態が安定した成人統合失調症の維持治療薬として「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)の販売承認を取得しました。「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)は、経口の「エビリファイ」と同様の安全性プロファイルを持ち、医療従事者による月1回の投与で血中濃度が持続する筋注用デポ製剤です。薬剤投与が確実であり、医療従事者と患者さんの双方にとって新たな治療選択肢となります。カナダでは、欧州と同様に2本の試験結果をもとに承認されました。1本目の臨床試験では「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)とプラセボを比較して統合失調症の再発までの期間を有意に延長し「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)は、米国では2013年3月より販売し、欧州では2013 年11月に欧州委員会(EC)から承認を得て2014年1月より英国で販売を開始しました。現在日本では製造販売承認を申請中です。また、日本・米国・欧州で双極性障害躁状態の臨床開発試験(フェーズⅢ)を開始しています。大塚製薬とルンドベック社は、2011年11月に開発の早期段階および後期段階にある最大で5つの化合物の共同開発と商業化におけるグローバル・アライアンスを締結しました。世界の中枢神経領域の治療発展を重視した両社は、「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)を2013年3月に米国で発売、同年11月に欧州で承認を得て、2014年1月から英国で発売しています。今回、カナダでも承認となり両社がカナダで共同販促する初の製品となり2014年4月から発売予定です。 現在、両社が展開するグローバル・アライアンスは、「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)の他、次世代のD2受容体パーシャルアゴニスト「ブレクスピプラゾール」、アルツハイマー病治療薬「Lu AE58054」の臨床開発が進行中であり、残りの2化合物においても協議が進んでいます。また、新たにアルツハイマー病ワクチン候補薬「Lu AF20513」、減酒薬「ナルメフェン」についても契約して共同開発・商業化を目指しています。「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)(一般名:アリピプラゾール持続性懸濁注射剤)は、アリピプラゾールの筋注用デポ製剤で、注射用水で用時調製することで、注射可能な懸濁液となる月1回投与の無菌の凍結乾燥製剤です。カナダにおいて「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)は、経口のエビリファイを服用し統合失調症の維持療法で症状が安定している成人患者さんを対象としての効能が承認されました。統合失調症は、思考プロセスや感情表現への歪みを特徴とする慢性疾患です。幻聴、妄想、まとまらない発言や思考などの症状が現れ、結果として重大な社会生活および就業への障害となります。成人期初期に発病(発現)することが多く、症状の緩和のために一生涯にわたる治療が必要になることがあります。「Abilify Maintena」(エビリファイ メンテナ)の有効性は、2つの二重盲検ランダム化臨床第III相試験(52週および38週の試験)で検証されました。 Kanchanara guggul- MA 697. This medicine is manufactured by Dabur (Kanchnar Guggulu), Shree Baidyanath Ayurved Bhawan (Kanchanar Guggulu), Zandu (Kanchnar Guggul Gutika), Patanjali Divya Pharmacy (Divya Kanchnar Guggul), Shree You can buy it from medical store or online. 特に、うつ病に使う場合は少量の処方になることが多いですが、この場合、ドーパミンに作用し、意欲ややる気を上げる効果が期待されます。エビリファイの半減期(血中濃度が半分になるまでの時間)は60時間程度で、一度服用すると効果は1日以上持続します。このお薬は、そのような脳内の情報伝達系の混乱を改善します。おもな作用は、ドーパミンという神経伝達物質の働きを調整することです。統合失調症の陽性症状(幻覚、妄想、興奮)と陰性症状(無感情、意欲低下、自閉)の両方によい効果を発揮します。このお薬のもう一つの効能は、そのような双極性障害における躁症状の改善です。気分の高揚をしずめ、躁症状を落ち着かせるのに役立ちます。ここでは、脳内のドーパミンという神経伝達物質の量を調整することで、統合失調症の陽性症状(幻覚、妄想、興奮)と陰性症状(無感情、意欲低下、自閉)の両方に効果を発揮するという説明になっています。双極性障害とは、気分がハイになる躁状態と気分が落ち込むうつ状態を繰り返す病気ですが、エビリファイはこの双極性障害の躁状態を改善し、症状を落ち着かせる効果があるという説明になっています。うつ病で主に使われる抗うつ薬にはドーパミンの低下を改善する作用がないため、エビリファイにより改善させることができるという説明になっています。比較的多いのは、そわそわ感、じっとできない、手足のふるえ、こわばり、不眠または眠気、不安感、頭痛、めまい、吐き気、便秘、体重増加などです。軽いものがほとんどですが、体重の変動は糖尿病発症のサインのこともありますので注意が必要です。そのほか、女性ではプロラクチンというホルモンが低下し、生理に影響することがあります。また、その他多くの副作用の記載がありますので、使用の際は注意が必要だと思われます(これはエビリファイに限らず抗精神病薬全般に言えることだと思います)ざっくり言ってしまうと、多くの量を使うとドーパミンを抑制する働きがありますが、少量の使用の場合、逆にドーパミンを増やす働きがあります。そのため、統合失調症のようにドーパミンを減らす必要がある場合には多くの量を使用し、うつ病のようにドーパミンを増やす必要がある場合には少量を使うという使い方になります。私の場合、既存の抗うつ剤に加え、増強療法という形でエビリファイを使ったため、上記でいうところの少量使用の場合に当たります。しかしながら、使用開始から5日程度経過すると、それまで枯渇していたエネルギーが復活し、動けるようになりました。おそらく、抗うつ剤と同じように、脳内の神経伝達物質へ作用するため、効果が表れるまでにある程度の時間が必要なのだと思われます。早朝覚醒に関しては、上記のようにエビリファイ少量使用した場合にはドーパミンを増やす効果があるため、このドーパミンが早朝覚醒を促すという副作用をもたらしたと考えられます。当初は朝9時に起きていたものが朝8時になり、7時になり、6時になりとどんどん起きる時間が早くなり、最終的には5時ぐらいに起きるというようなリズムになっていきました。通常うつ病による早朝覚醒というのは気分がいいものではないのですが、このエビリファイによってもたらされた早朝覚醒というのは、普通の寝起きと同じような感覚でほとんど違和感のないものでした。起きた時には早朝覚醒と気付かずに時間を見るとやたらと早い時間で、そこで初めて早朝覚醒したことに気付くような感じです。午前中や昼間はまだいいのですが、夕方から夜になってくると、どんどんとエネルギーが足りなくなり、疲労困憊してきます。さすがにこのような日々を続けていくというのは困難なため、早朝覚醒を抑えるためにその後徐々にエビリファイは減らしていきました。もちろん人により適切な使用量は変わりますので一概には言えない部分もあるのですが、やはり使用量が少ないほど副作用も出にくいのだと思います。正直これまで抗うつ剤ではあまりやる気や意欲といった部分の効果を感じることはできませんでしたが、 このエビリファイという薬はかなり明確に気持ちやエネルギーレベルを上げてくれる効果があったと感じます。しかしながら、このエビリファイという薬は、やめたらすぐに効果がなくなるのではなく、その後もしばらくは効果が持続していました。おそらく、エビリファイを使うことでドーパミンに作用するスイッチのようなものが押され、やめてもスイッチがすぐに切り替わるわけではないので、しばらく効果が継続したのではないかと思います。医者に聞いても、エビリファイはやめても効果が持続することが多いため、(特にうつ病の場合には)比較的止めやすいといっていました。このように書いてみて思うのは、エビリファイという薬は効果や副作用の現れ方が複雑かつ特殊な薬であるということです。そのため、使用する際には他人の効果を鵜呑みにするのではなく、副作用も含め自分に合うかどうかというのをきちんと見極めていく必要があるのではないかと思います。 A trusted remedy for vataraktha. Unjha Kanchanar Guggulu - Helps in Thyroid Problems, Glandular Swellings, Wound Healing, Skin Diseases, Sinuses, Fistula.. Price (Rs.